- ¿Por qué tenemos GMP en la industria farmacéutica?
- Consideraciones generales.
- Definiciones operativas.
- Sistema de aseguramiento de la calidad.
- Revisión de producto
- Auditorias
- Quejas
- Desviaciones y no conformidades
- Reproceso y retrabajo
- Gestión de riesgo
- Investigaciones de causa raíz
- Control de cambios
- Entrenamiento
- Devolución de producto
- Integridad de datos y sistemas computarizados
- Recuperación de producto
- Calibraciones
- Calificaciones y validaciones