Diploma de Especialización en Regulación y Gestión para Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos

En la última década, la normativa farmacéutica, ha sido modificada con cambios trascendentales en la regulación de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos, con el objetivo de mejorar los estándares de calidad para su armonización regulatoria con los países de alta vigilancia sanitaria; se ha diseñado y se presenta a la comunidad farmacéutica, profesionales sanitarios y gestores, este programa con una visión completa teórica y práctica desde la etapa de pre-comercialización hasta la post-comercialización, incluyendo la selección y adquisición de productos farmacéuticos y dispositivos médicos por instituciones públicas y privadas.

Salud Médica
Diploma de Especialización en
Regulación y Gestión para Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos
Inicio
19 de noviembre

Inicio

19 de noviembre del 2024

Duración

100 horas lectivas (45 minutos c/u)

Horario

Martes y Jueves 19:00 - 22:00

Contacto

918 378 298

Cursos que conforman este diploma

Curso
Modalidad
Detalles

Curso de Especialización en Regulación para Productos Farmacéuticos y Controlados

Docente: Mirtha Herrera Rivas  (  Perú )
Transmisión en vivo

Curso de Especialización en Regulación Sanitaria de Dispositivos Médicos

Docente: Juan Olivares León  (  Perú )
Transmisión en vivo

Curso de Especialización en Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos

Docente: Ricardo Giraldo Ramírez  (  Perú )
Transmisión en vivo

Curso de Especialización en Sistema de Gestión en Dispositivos Médicos: ISO 13485

Docente: Dante Manrique Alcántara  (  Perú )
Transmisión en vivo

Curso de Especialización en Gestión en Buenas Prácticas de Servicio de Atención al Paciente y Humanización en Salud

Docente: Aldo Álvarez Risco  (  Perú ), Fiorella Rojas Pineda  (  Perú )
Transmisión en vivo

Curso de Especialización en Regulación y Gestión de Compras en el Sector Farmacéutico

Docente: Indhira Bernuy Zagaceta  (  Perú )
Transmisión en vivo

Qué aprenderás

El Diploma tiene como objetivo:

  • Fortalecer habilidades y competencias técnicas y científicas en la regulación y gestión farmacéutica.
  • Brindar conocimientos, estrategias y técnicas para la gestión en la regulación de productos farmacéuticos, productos controlados y cannabis.
  • Brindar los conceptos fundamentales respecto a los dispositivos médicos y su regulación aplicable en el sector salud de acuerdo con la normativa local.
  • Brindar el conocimiento para la implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte.
  • Fortalecer habilidades y competencias para la transformación orientada a mejorar la calidad de la atención del paciente en el sector farmacéutico con enfoque en la humanización de la salud.
  • Identificar oportunidades de mejora que contribuyan a mejorar y/u optimizar la gestión de compras en el sector farmacéutico.

Perfil del participante

  • Químicos Farmacéuticos, Profesionales de la salud, Directivos y Gestores vinculados e interesados en recibir una sólida formación profesional en regulación de productos farmacéuticos, productos controlados, cannabis y asuntos regulatorios de los dispositivos médicos.
  • Todo profesional que desee ampliar sus conocimientos, en calidad y buenas prácticas de atención al paciente, buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte.
  • Interesados que deseen generar un valor agregado y tener una ventaja competitiva en la gestión de compras de productos farmacéuticos y dispositivos médicos en su organización.

Certificación

Los participantes que cumplan satisfactoriamente con todos los requisitos del Programa recibirán Certificado Digital del: Diploma de Especialización en Regulación y Gestión para Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, expedido por la Universidad ESAN.

Docentes

Mirtha Herrera Rivas   (  Perú )

Especialista en Regulación Farmacéutica en la DIGEMID

Maestría en Evaluación y acreditación de la calidad Educativa. Químico farmacéutica. Especialista en regulación farmacéutica y evaluación de productos farmacéuticos. Diplomado internacional en registro y control de medicamentos, diplomado en diseño, producción y calidad de productos biotecnológicos, diplomado en la regulación sanitaria de productos biológicos y tecnológicos entrenamiento en evaluación de bioequivalencia. Amplia experiencia en regulación farmacéutica. Docente universitaria y especialista en regulación farmacéutica en la DIGEMID.

Juan Olivares León   (  Perú )

Gerente de Asuntos Regulatorios de Johnson & Johnson Medical

MBA en Salud y químico farmacéutico. Estudios en gestión de seguridad social en salud, desarrollo y gestión del ciclo de vida de dispositivos médicos, asuntos regulatorios de productos farmacéuticos, farmacovigilancia y tecnovigilancia. Miembro del Subcomité Técnico de Normalización de Materiales Médicos del INACAL, evaluador de competencias profesionales del Colegio Químico Farmacéutico – SINEACE, corresponsal Latam de la Journal of Medical Device Regulation, docente universitario de pre y postgrado, y Gerente de Asuntos Regulatorios de Johnson & Johnson Medical para Perú, Ecuador y Bolivia.

Ricardo Giraldo Ramírez   (  Perú )

Gerente General en Korval Products & Services

Químico farmacéutico por la UNMSM  y Magíster en Marketing en Esan. Especializado en aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de manufactura en el sector farmacéutico. Ha laborado en diversas áreas de la industria farmacéutica, incluyendo producción, desarrollo de productos nuevos, control y aseguramiento de la calidad. Se ha desempeñado en roles de responsabilidad en diversas empresas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico y B.Braun Medical Perú, entre otras. Actualmente es Gerente General en Korval Products & Services.

Dante Manrique Alcántara   (  Perú )

Gerente de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad de la Región Andina en 3M

Químico farmacéutico por la Universidad Católica de Santa María.  MBA por Centrum Católica y egresado de la Maestría en Salud Pública por la UNMSM; Master internacional en Liderazgo por EADA Business School España. Experiencia en regulatoria y aseguramiento de la calidad de dispositivos médicos, implementación y gestión de buenas prácticas de manufactura (BPM) y buenas prácticas de almacenamiento (BPA) de dispositivos médicos. Presidente de la SOCIDMED. Actualmente se desempeña como Gerente de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad de la Región Andina en la compañía 3M.

Aldo Álvarez Risco   (  Perú )

Investigador Director Gerente South American Network of Pharmaceutical Care

Doctor en Filosofía en la Universidad Autónoma de Nuevo León (México). Doctor en Farmacia y Bioquímica, Magíster en Farmacología y Químico Farmacéutico por la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Calificado como Investigador CONCYTEC. Docente - Investigador en sostenibilidad, economía circular, salud pública y políticas de salud. Speaker en Congresos Mundiales de Farmacia y capacitador en eventos académicos de diversos países. Ha publicado 6 libros y 40 artículos en revistas científicas publicadas en Scopus.

Indhira Bernuy Zagaceta   (  Perú )

Jefe de Unidad de Gestión de la Demanda en CENARES

Maestra en Gestión Pública, química farmacéutica y bachiller en administración y negocios Internacionales. Profesional Certificado por el OSCE. Amplia experiencia profesional de más de 15 años en el sector salud en instituciones privadas y públicas como el MINSA, ESSALUD y Gobiernos Regionales. Profesionalmente se ha desempeñado como de la Unidad de Investigación de Mercado y coordinadora nacional de las compras corporativas del CENARES. Actualmente se desempeña como Jefe de Unidad de Gestión de la Demanda en la misma entidad.

Fiorella Rojas Pineda   (  Perú )

Ex Coordinadora de Seguridad del Paciente y Control de Infecciones en la Clínica Ricardo Palma

Máster en Epidemiología y Salud Pública por la Universidad Rey Juan Carlos - Madrid, con un Doctorado en Salud Pública por la UPCH. Especializada en la implementación de sistemas de gestión de la calidad y seguridad del paciente, acreditación nacional e internacional, y la gestión de proyectos sociales. Ha sido directora ejecutiva del Programa Nacional Cuna Más, coordinadora de seguridad del paciente y control de infecciones en la Clínica Ricardo Palma. Actualmente es gerente general y consultora de proyectos en IQualitas y consultora en la Oficina de Cumplimiento de Gobierno de la PCM.

Importante

  • FRI ESAN se reserva el derecho de modificar la plana docente, por disponibilidad (previo aviso).
  • La apertura está sujeta a un mínimo de participantes.
  • Se emitirá certificado digital expedido por la Universidad ESAN.
  • Se proporcionará material digital para las clases.
  • Devoluciones: 45 días hábiles posteriores al envío de la solicitud de devolución.
  • Los descuentos no son acumulables, la única excepción será el descuento de preventa y el descuento de pago al contado.